{"id":467,"date":"2022-02-07T17:02:31","date_gmt":"2022-02-07T17:02:31","guid":{"rendered":"https:\/\/aprovacao.website\/brisot\/?post_type=portfolio&p=467"},"modified":"2022-02-08T15:51:59","modified_gmt":"2022-02-08T15:51:59","slug":"medical-devices","status":"publish","type":"portfolio","link":"https:\/\/aprovacao.website\/brisot\/portfolio-item\/medical-devices\/","title":{"rendered":"MEDICAL DEVICES"},"content":{"rendered":"
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MEDICAL DEVICES<\/h1>
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A ISO 13485 \u00e9 uma norma internacional, que possibilita \u00e0s organiza\u00e7\u00f5es a implementa\u00e7\u00e3o de um Sistema de Gest\u00e3o da Qualidade direcionado \u00e0 ind\u00fastria de dispositivos m\u00e9dicos, atrav\u00e9s do estabelecimento de uma pol\u00edtica da qualidade, controles e gerenciamento de riscos.
\nA ind\u00fastria m\u00e9dica comp\u00f5e uma enorme complexidade de produtos, ou seja, todos os equipamentos envolvidos na sa\u00fade e\/ou que est\u00e3o auxiliando o setor m\u00e9dico a tratar o paciente \u2013 desde o bisturi at\u00e9 aparelhos de diagnose, tais como um simples aparelho de raio-X at\u00e9 um aparelho de Resson\u00e2ncia Magn\u00e9tica.
\nEsses instrumentos necessitam de regulamenta\u00e7\u00e3o, cuidados e controle de todos os envolvidos.
\nA complexidade \u00e9 tanta que na Europa existem v\u00e1rias diretrizes publicadas para explicar a regulamenta\u00e7\u00e3o do setor. A principal \u00e9 a MDD \u2013 Medical Device Directive, que explica os requisitos para cada tipo de aparelho m\u00e9dico. A vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria tem equivalentes no Brasil, que s\u00e3o quase que id\u00eanticos, e facilitam a regulamenta\u00e7\u00e3o internacional de tais produtos.<\/p>\n

O passo seguinte, ap\u00f3s se certificar na ISO 13485 \u00e9 a marca CE \u2013 Conformidade Europeia.<\/p>\n

INTERESSADOS PELO PROCESSO DE ACREDITA\u00c7\u00c3O
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\nL\u00edderes e administradores;
\nProfissionais de sa\u00fade
\nOrganiza\u00e7\u00f5es de sa\u00fade
\nSistemas compradores
\nGoverno
\nCidad\u00e3o<\/p>\n

Para maiores esclarecimentos a respeito de nossa metodologia e solicitar uma proposta, entre em contato com nosso setor comercial.<\/p>\n<\/div><\/section>
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SOLICITE SUA PROPOSTA<\/span><\/span><\/a><\/div><\/p><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>